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巴西
主管機關 ANVISA（巴西衛生監督管理局） 官方網站 ↗
eCTD v4.0
擬定 / 過渡ICH 區域實施資訊表列出 ANVISA 的遷移時間表：技術試點計畫於 2026 年第四季開始，2027 年起自願受理，強制實施日期待定。ANVISA 尚未發布本地區的 eCTD v4.0 實施指南。
試點與強制日期在 ANVISA 正式公告前都可能調整；送件策略請以 ANVISA 官方文件為準，本頁跟隨 ICH 表更新。
官方文件
ICH eCTD v4.0 區域實施資訊（含 ANVISA 行） ich.org
公告與動態
該地區暫無公告。
常見問題
When does Brazil start the eCTD v4.0 technical pilot?
According to the ICH regional implementation table, ANVISA's technical pilot is planned for Q4 2026. This is the ICH-table baseline and may still change before ANVISA's own announcement.
When will eCTD v4.0 become mandatory in Brazil?
There is no official mandatory date yet: the ICH table lists ANVISA's mandatory date as TBD. Defer to ANVISA's official announcements.
What is the source of the information on this page?
The timeline on this page comes from the ICH eCTD v4.0 regional implementation table (updated August 2026); refer to ANVISA's website and the ICH page for official documents and follow-up announcements.