Brasil
Autoridad ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) Sitio oficial ↗
eCTD v4.0
Borrador / transiciónLa tabla regional del ICH indica el cronograma de migración de ANVISA: piloto técnico previsto para el T4 de 2026, aceptación voluntaria desde 2027 y fecha de obligatoriedad por definir. ANVISA aún no ha publicado una guía regional de eCTD v4.0.
Las fechas del piloto y de la obligatoriedad pueden cambiar antes de los anuncios oficiales de ANVISA; verifique con las publicaciones oficiales de ANVISA — esta página sigue la tabla del ICH.
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Preguntas frecuentes
When does Brazil start the eCTD v4.0 technical pilot?
According to the ICH regional implementation table, ANVISA's technical pilot is planned for Q4 2026. This is the ICH-table baseline and may still change before ANVISA's own announcement.
When will eCTD v4.0 become mandatory in Brazil?
There is no official mandatory date yet: the ICH table lists ANVISA's mandatory date as TBD. Defer to ANVISA's official announcements.
What is the source of the information on this page?
The timeline on this page comes from the ICH eCTD v4.0 regional implementation table (updated August 2026); refer to ANVISA's website and the ICH page for official documents and follow-up announcements.