Acerca de eCTD Buddy

El sitio lo mantiene de forma independiente profesionales dedicados a las presentaciones regulatorias farmacéuticas. No está afiliado a ninguna autoridad reguladora, asociación del sector ni organización comercial, ni actúa en nombre de ninguna de ellas.

Es un índice de información estático: sin servicios de datos de pago, sin inclusiones de pago y sin contenido comercial de ningún tipo.

Recopila por país y región los documentos oficiales eCTD 3.2.2 y eCTD v4.0, su estado de versión y los calendarios de implantación. Cada entrada enlaza directamente con la publicación oficial de la autoridad: el sitio no republica ni reescribe documentos oficiales, solo los organiza y anota.

Criterio de inclusión: una nueva página regional se crea solo cuando existe al menos una prueba oficial: una especificación eCTD, guía de implementación o criterios de validación publicados por la autoridad, un anuncio oficial de calendario, la tabla de implementación regional de la ICH, o un aviso de conversión de formato. Los mercados sin prueba oficial aparecen solo como filas en la tabla global, nunca como páginas independientes.

Reglas de mantenimiento: la precisión de las fechas se indica con honestidad (al mes cuando solo se conoce el mes); las fechas obligatorias se confirman contra el texto oficial de la autoridad; cuando este sitio y el sitio web oficial difieren, prevalece la fuente oficial y la discrepancia se señala junto a la entrada; todas las entradas se reverifican periódicamente, con la fecha de última verificación visible en cada página.

El contenido se proporciona solo como referencia y no constituye asesoramiento de cumplimiento; verifique siempre contra los documentos oficiales más recientes de la autoridad antes de tomar decisiones de presentación.

Para correcciones, sugerencias de inclusión u otros asuntos, utilice la página de contacto o el correo indicado en el pie de página.