À propos d'eCTD Buddy

Le site est maintenu de manière indépendante par des professionnels du dépôt réglementaire pharmaceutique. Il n'est affilié à aucun régulateur, association professionnelle ni organisation commerciale, et ne agit pour le compte d'aucun d'eux.

Il s'agit d'un index d'information statique : aucun service de données payant, aucun référencement payant, et aucun contenu commercial d'aucune sorte.

Il recense par pays et région les documents officiels eCTD 3.2.2 et eCTD v4.0, leur statut de version et les calendriers de mise en œuvre. Chaque entrée renvoie directement à la publication officielle de l'autorité — le site ne republie ni ne réécrit les documents officiels, il les organise et les annote uniquement.

Critère d'inclusion : une nouvelle page régionale n'est créée qu'après l'existence d'au moins une preuve officielle — une spécification eCTD, un guide de mise en œuvre ou des critères de validation publiés par l'autorité, une annonce officielle de calendrier, le tableau de mise en œuvre régionale de l'ICH, ou un avis de conversion de format. Les marchés sans preuve officielle n'apparaissent que comme lignes du tableau global, jamais en pages autonomes.

Règles de maintenance : la précision des dates est indiquée honnêtement (au mois près lorsque seul le mois est connu) ; les dates obligatoires sont confirmées dans le texte officiel de l'autorité ; en cas de divergence entre ce site et le site officiel, la source officielle prime et l'écart est signalé à côté de l'entrée ; toutes les entrées sont revérifiées périodiquement, la date de dernière vérification figure sur chaque page.

Le contenu est fourni à titre de référence uniquement et ne constitue pas un conseil de conformité ; vérifiez toujours auprès des documents officiels les plus récents de l'autorité avant toute décision de dépôt.

Pour toute correction, suggestion d'inclusion ou autre demande, utilisez la page Contact ou l'adresse indiquée en pied de page.