Brésil
Autorité ANVISA (Agence nationale de surveillance sanitaire) Site officiel ↗
eCTD v4.0
Projet / transitionLe tableau régional ICH indique le calendrier de migration de l'ANVISA : pilote technique prévu au T4 2026, acceptation volontaire dès 2027, date d'obligation à définir. L'ANVISA n'a pas encore publié de guide régional eCTD v4.0.
Les dates du pilote et de l'obligation peuvent encore évoluer avant les annonces officielles de l'ANVISA ; vérifiez les publications officielles de l'ANVISA — cette page suit le tableau ICH.
Annonces et mises à jour
Aucune annonce enregistrée pour cette région.
FAQ
When does Brazil start the eCTD v4.0 technical pilot?
According to the ICH regional implementation table, ANVISA's technical pilot is planned for Q4 2026. This is the ICH-table baseline and may still change before ANVISA's own announcement.
When will eCTD v4.0 become mandatory in Brazil?
There is no official mandatory date yet: the ICH table lists ANVISA's mandatory date as TBD. Defer to ANVISA's official announcements.
What is the source of the information on this page?
The timeline on this page comes from the ICH eCTD v4.0 regional implementation table (updated August 2026); refer to ANVISA's website and the ICH page for official documents and follow-up announcements.