ブラジル
規制当局 ANVISA（ブラジル卫生監督庁） 公式サイト ↗
eCTD v4.0
草案 / 移行ICH 地域別導入情報は ANVISA の移行スケジュールを示します。技術試験は 2026 年第 4 四半期に開始予定、任意受理は 2027 年から、義務化は未定。ANVISA は地域 eCTD v4.0 実施ガイドをまだ公表していません。
パイロットおよび義務化の日付は ANVISA の公式発表前変更される可能性があります。提出計画は ANVISA の公式文書をご確認ください。本ページは ICH 表に基づきます。
発表と更新情報
この地域の発表はまだありません。
よくある質問
When does Brazil start the eCTD v4.0 technical pilot?
According to the ICH regional implementation table, ANVISA's technical pilot is planned for Q4 2026. This is the ICH-table baseline and may still change before ANVISA's own announcement.
When will eCTD v4.0 become mandatory in Brazil?
There is no official mandatory date yet: the ICH table lists ANVISA's mandatory date as TBD. Defer to ANVISA's official announcements.
What is the source of the information on this page?
The timeline on this page comes from the ICH eCTD v4.0 regional implementation table (updated August 2026); refer to ANVISA's website and the ICH page for official documents and follow-up announcements.