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巴西
监管机构 ANVISA（巴西卫生监督管理局） 机构官网 ↗
eCTD v4.0
拟定 / 过渡ICH 区域实施信息表列出 ANVISA 的迁移时间表：技术试点计划于 2026 年第四季度开始，2027 年起自愿受理，强制实施日期待定。ANVISA 尚未发布本地区的 eCTD v4.0 实施指南。
试点与强制日期在 ANVISA 正式公告前都可能调整；递交策略请以 ANVISA 官方文件为准，本页跟随 ICH 表更新。
官方文件
ICH eCTD v4.0 区域实施信息（含 ANVISA 行） ich.org
公告与动态
该地区暂无公告。
常见问题
巴西何时开始 eCTD v4.0 技术试点？
ICH 区域实施信息表显示 ANVISA 的技术试点计划于 2026 年第四季度开始。该日期为 ICH 表口径，ANVISA 正式公告前仍可能调整。
巴西 eCTD v4.0 何时强制实施？
目前没有官方强制日期：ICH 表将 ANVISA 的强制日期列为待定（TBD）。请以 ANVISA 官方公告为准。
本页信息的口径来源是什么？
本页时间表取自 ICH eCTD v4.0 区域实施信息表（2026-08 更新）；规范原文与后续公告请查阅 ANVISA 官网与 ICH 页面。