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约旦
监管机构 JFDA(约旦食品药品监督管理局) 机构官网 ↗
eCTD v3.2.2
现行JFDA 自 2019-03 起接受 eCTD v3.2.2 递交。2026-07-30 实施的《综合递交与生命周期管理指南》(V01.02)是首部系统性整合 eCTD 模块要求的递交指南,覆盖化学药、天然药与生物制品的递交、变更、续展与 Baseline 递交。
JFDA 是否将 eCTD 设为强制请以官方公告为准;本页依据 JFDA 指南与官方口径整理。
官方文件
JFDA 综合递交与生命周期管理指南(V01.02) jfda.jo
常见问题
约旦何时开始接受 eCTD?
JFDA 自 2019-03 起接受 eCTD 递交。
约旦 eCTD v4.0 有何进展?
截至 2026-10,约旦尚未公布 eCTD v4.0 的采用时间表或地区实施指南。
约旦现行 eCTD 递交依据是什么?
2026-07-30 实施的《JFDA 综合递交与生命周期管理指南》(V01.02)是首部系统整合 eCTD 模块要求的递交指南,覆盖化学药、天然药与生物制品的递交、变更、续展与 Baseline 递交。