v3.2.2
eCTD v3.2.2 全球實施
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eCTD v3.2.2 全球實施
中國 · eCTD v3.2.2 國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE） · 現行CN
加拿大 · eCTD v3.2.2 加拿大衛生部（Health Canada） · 現行CA
日本 · eCTD v3.2.2 日本厚生勞動省（MHLW）· 醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA） · 現行JP
歐盟 · eCTD v3.2.2 · EU M1 EC · EMA（歐洲委員會與歐洲藥品管理局） · 現行EU
澳洲 · eCTD v3.2.2 · AU M1 TGA · 澳洲治療用品管理局 · 現行AU
美國 · eCTD v3.2.2 FDA · 美國食品藥物管理局 · 現行US
WHO 預認證 · eCTD v3.2.2 · WHO M1 世界衛生組織預認證單元（PQT） · 現行WHO
中國台灣 · eCTD v3.2.2 · TW M1 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA） · 現行TW
南非 · eCTD v3.2.2 · ZA M1 SAHPRA · 南非衛生製品監管局 · 現行ZA
埃及 · eCTD v3.2.2 · EG M1 埃及藥品管理局（EDA） · 現行EG
新加坡 · eCTD v3.2.2 · SG M1 HSA · 新加坡衛生科學局 · 現行SG
海灣合作委員會（GCC） · eCTD v3.2.2 · GCC M1 SFDA（沙烏地）牽頭發布 GCC Module 1 規範 · 現行GCC
瑞士 · eCTD v3.2.2 瑞士藥品監督管理局（Swissmedic） · 現行CH
韓國 · eCTD v3.2.2 韓國食品藥品安全部（MFDS，原 KFDA） · 現行KR
波士尼亞與赫塞哥維納 · eCTD v3.2.2 · EU M1 藥品與醫療器材管理局（ALMBIH） · 現行BA
烏克蘭 · eCTD v3.2.2 · UA M1 衛生部國家專家中心（DEC） · 現行UA
突尼西亞 · eCTD v3.2.2 · TN M1 國家藥品與健康產品局（ANMPS） · 現行TN
約旦 · eCTD v3.2.2 JFDA（約旦食品藥物管理局） · 現行JO