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收錄更新2026-11-07
v4.0

eCTD v4.0 全球實施

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eCTD v4.0 全球實施


中國 · eCTD v4.0 國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) · 現行CN
加拿大 · eCTD v4.0 加拿大衛生部(Health Canada) · 現行CA
巴西 · eCTD v4.0 ANVISA(巴西衛生監督管理局) · 現行BR
日本 · eCTD v4.0 日本厚生勞動省(MHLW)· 醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) · 現行JP
歐盟 · eCTD v4.0 EC · EMA(歐洲委員會與歐洲藥品管理局) · 現行EU
澳洲 · eCTD v4.0 TGA · 澳洲治療用品管理局 · 現行AU
美國 · eCTD v4.0 FDA · 美國食品藥物管理局 · 現行US
南非 · eCTD v4.0 SAHPRA · 南非衛生製品監管局 · 現行ZA
新加坡 · eCTD v4.0 HSA · 新加坡衛生科學局 · 現行SG
海灣合作委員會(GCC) · eCTD v4.0 SFDA(沙烏地)牽頭發布 GCC Module 1 規範 · 現行GCC
瑞士 · eCTD v4.0 瑞士藥品監督管理局(Swissmedic) · 現行CH
韓國 · eCTD v4.0 韓國食品藥品安全部(MFDS,原 KFDA) · 現行KR
約旦 · eCTD v4.0 JFDA(約旦食品藥物管理局) · 現行JO

eCTD v3.2.2 · 比較市場