v4.0
eCTD v4.0 の世界展開
公式の eCTD v4.0 文書を持つ市場をすべて掲載。文書の状態と各国ページへのリンク付き。
eCTD v4.0 の世界展開
アメリカ · eCTD v4.0 FDA · アメリカ食品医薬品局 · 施行中US
オーストラリア · eCTD v4.0 TGA · オーストラリア治療用品管理局 · 施行中AU
カナダ · eCTD v4.0 カナダ保健省（Health Canada） · 施行中CA
ブラジル · eCTD v4.0 ANVISA（ブラジル卫生監督庁） · 施行中BR
中国 · eCTD v4.0 医薬品評価センター（CDE）、NMPA · 施行中CN
日本 · eCTD v4.0 厚生労働省（MHLW）· 医薬品医療機器総合機構（PMDA） · 施行中JP
欧州連合 · eCTD v4.0 EC · EMA（欧州委員会および欧州医薬品庁） · 施行中EU
シンガポール · eCTD v4.0 HSA · Health Sciences Authority · 施行中SG
スイス · eCTD v4.0 スイス医薬品規制局（Swissmedic） · 施行中CH
南アフリカ · eCTD v4.0 SAHPRA · 南アフリカ保健医薬品規制当局 · 施行中ZA
大韓民国 · eCTD v4.0 食品医薬品安全部（MFDS、旧 KFDA） · 施行中KR
湾岸協力会議（GCC） · eCTD v4.0 SFDA（サウジ）が GCC Module 1 仕様を主導 · 施行中GCC
ヨルダン · eCTD v4.0 JFDA（ヨルダン食品医薬品管理局） · 施行中JO