v4.0
eCTD v4.0 dans le monde
Chaque marché disposant d'un document officiel eCTD v4.0, avec lien vers sa page et statut du document.
eCTD v4.0 dans le monde
Australie · eCTD v4.0 TGA · Administration australienne des produits thérapeutiques · En vigueurAU
Brésil · eCTD v4.0 ANVISA (Agence nationale de surveillance sanitaire) · En vigueurBR
Canada · eCTD v4.0 Santé Canada (Health Canada) · En vigueurCA
Chine · eCTD v4.0 Centre d'évaluation des médicaments (CDE), NMPA · En vigueurCN
États-Unis · eCTD v4.0 FDA · Administration américaine des aliments et médicaments · En vigueurUS
Japon · eCTD v4.0 MHLW · PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux) · En vigueurJP
Union européenne · eCTD v4.0 EC · EMA (Commission européenne et Agence européenne des médicaments) · En vigueurEU
Afrique du Sud · eCTD v4.0 SAHPRA · Autorité sud-africaine des produits de santé · En vigueurZA
Conseil de coopération du Golfe (CCG) · eCTD v4.0 La SFDA (Arabie saoudite) pilote la spécification GCC Module 1 · En vigueurGCC
République de Corée · eCTD v4.0 Ministère de la Sécurité des Aliments et des Médicaments (MFDS, anciennement KFDA) · En vigueurKR
Singapour · eCTD v4.0 HSA · Health Sciences Authority · En vigueurSG
Suisse · eCTD v4.0 Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) · En vigueurCH
Jordanie · eCTD v4.0 JFDA (Administration jordanienne des aliments et médicaments) · En vigueurJO