v4.0

eCTD v4.0 全球实施

收录了官方 eCTD eCTD v4.0 文件的市场，附文档状态与所在地区页锚点。

中国 · eCTD v4.0 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 现行CN

加拿大 · eCTD v4.0 加拿大卫生部（Health Canada） · 现行CA

巴西 · eCTD v4.0 ANVISA（巴西卫生监督管理局） · 现行BR

日本 · eCTD v4.0 日本厚生劳动省（MHLW）· 医药品医疗器械综合机构（PMDA） · 现行JP

欧盟 · eCTD v4.0 EC · EMA（欧洲委员会与欧洲药品管理局） · 现行EU

澳大利亚 · eCTD v4.0 TGA · 澳大利亚治疗用品管理局 · 现行AU

美国 · eCTD v4.0 FDA · 美国食品药品监督管理局 · 现行US

南非 · eCTD v4.0 SAHPRA · 南非卫生制品监管局 · 现行ZA

新加坡 · eCTD v4.0 HSA · 新加坡卫生科学局 · 现行SG

海湾合作委员会（GCC） · eCTD v4.0 SFDA（沙特）牵头发布 GCC Module 1 规范 · 现行GCC

瑞士 · eCTD v4.0 瑞士药品监督管理局（Swissmedic） · 现行CH

韩国 · eCTD v4.0 韩国食品药品安全部（MFDS，原 KFDA） · 现行KR

约旦 · eCTD v4.0 JFDA（约旦食品药品监督管理局） · 现行JO