v3.2.2
eCTD v3.2.2 全球实施
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eCTD v3.2.2 全球实施
中国 · eCTD v3.2.2 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 现行CN
加拿大 · eCTD v3.2.2 加拿大卫生部（Health Canada） · 现行CA
日本 · eCTD v3.2.2 日本厚生劳动省（MHLW）· 医药品医疗器械综合机构（PMDA） · 现行JP
欧盟 · eCTD v3.2.2 · EU M1 EC · EMA（欧洲委员会与欧洲药品管理局） · 现行EU
澳大利亚 · eCTD v3.2.2 · AU M1 TGA · 澳大利亚治疗用品管理局 · 现行AU
美国 · eCTD v3.2.2 FDA · 美国食品药品监督管理局 · 现行US
WHO 预认证 · eCTD v3.2.2 · WHO M1 世界卫生组织预认证单元（PQT） · 现行WHO
中国台湾 · eCTD v3.2.2 · TW M1 卫生福利部食品药物管理署（TFDA） · 现行TW
南非 · eCTD v3.2.2 · ZA M1 SAHPRA · 南非卫生制品监管局 · 现行ZA
埃及 · eCTD v3.2.2 · EG M1 埃及药品管理局（EDA） · 现行EG
新加坡 · eCTD v3.2.2 · SG M1 HSA · 新加坡卫生科学局 · 现行SG
海湾合作委员会（GCC） · eCTD v3.2.2 · GCC M1 SFDA（沙特）牵头发布 GCC Module 1 规范 · 现行GCC
瑞士 · eCTD v3.2.2 瑞士药品监督管理局（Swissmedic） · 现行CH
韩国 · eCTD v3.2.2 韩国食品药品安全部（MFDS，原 KFDA） · 现行KR
乌克兰 · eCTD v3.2.2 · UA M1 卫生部国家专家中心（DEC） · 现行UA
波斯尼亚和黑塞哥维那 · eCTD v3.2.2 · EU M1 药品与医疗器械管理局（ALMBIH） · 现行BA
突尼斯 · eCTD v3.2.2 · TN M1 国家药品与健康产品局（ANMPS） · 现行TN
约旦 · eCTD v3.2.2 JFDA（约旦食品药品监督管理局） · 现行JO