v3.2.2
eCTD v3.2.2 の世界展開
公式の eCTD v3.2.2 文書を持つ市場をすべて掲載。文書の状態と各国ページへのリンク付き。
eCTD v3.2.2 の世界展開
アメリカ · eCTD v3.2.2 FDA · アメリカ食品医薬品局 · 施行中US
オーストラリア · eCTD v3.2.2 · AU M1 TGA · オーストラリア治療用品管理局 · 施行中AU
カナダ · eCTD v3.2.2 カナダ保健省（Health Canada） · 施行中CA
中国 · eCTD v3.2.2 医薬品評価センター（CDE）、NMPA · 施行中CN
日本 · eCTD v3.2.2 厚生労働省（MHLW）· 医薬品医療機器総合機構（PMDA） · 施行中JP
欧州連合 · eCTD v3.2.2 · EU M1 EC · EMA（欧州委員会および欧州医薬品庁） · 施行中EU
WHO 予認証 · eCTD v3.2.2 · WHO M1 WHO 予認証部門（PQT） · 施行中WHO
エジプト · eCTD v3.2.2 · EG M1 エジプト医薬品庁（EDA） · 施行中EG
シンガポール · eCTD v3.2.2 · SG M1 HSA · Health Sciences Authority · 施行中SG
スイス · eCTD v3.2.2 スイス医薬品規制局（Swissmedic） · 施行中CH
南アフリカ · eCTD v3.2.2 · ZA M1 SAHPRA · 南アフリカ保健医薬品規制当局 · 施行中ZA
台湾（中国） · eCTD v3.2.2 · TW M1 衛生福利部食品薬物管理署（TFDA） · 施行中TW
大韓民国 · eCTD v3.2.2 食品医薬品安全部（MFDS、旧 KFDA） · 施行中KR
湾岸協力会議（GCC） · eCTD v3.2.2 · GCC M1 SFDA（サウジ）が GCC Module 1 仕様を主導 · 施行中GCC
ウクライナ · eCTD v3.2.2 · UA M1 保健省国家専門センター（DEC） · 施行中UA
チュニジア · eCTD v3.2.2 · TN M1 国家医薬品・健康製品局（ANMPS） · 施行中TN
ボスニア・ヘルツェゴビナ · eCTD v3.2.2 · EU M1 医薬品医療機器庁（ALMBIH） · 施行中BA
ヨルダン · eCTD v3.2.2 JFDA（ヨルダン食品医薬品管理局） · 施行中JO