v3.2.2
eCTD v3.2.2 dans le monde
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eCTD v3.2.2 dans le monde
Australie · eCTD v3.2.2 · AU M1 TGA · Administration australienne des produits thérapeutiques · En vigueurAU
Canada · eCTD v3.2.2 Santé Canada (Health Canada) · En vigueurCA
Chine · eCTD v3.2.2 Centre d'évaluation des médicaments (CDE), NMPA · En vigueurCN
États-Unis · eCTD v3.2.2 FDA · Administration américaine des aliments et médicaments · En vigueurUS
Japon · eCTD v3.2.2 MHLW · PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux) · En vigueurJP
Union européenne · eCTD v3.2.2 · EU M1 EC · EMA (Commission européenne et Agence européenne des médicaments) · En vigueurEU
Afrique du Sud · eCTD v3.2.2 · ZA M1 SAHPRA · Autorité sud-africaine des produits de santé · En vigueurZA
Conseil de coopération du Golfe (CCG) · eCTD v3.2.2 · GCC M1 La SFDA (Arabie saoudite) pilote la spécification GCC Module 1 · En vigueurGCC
Égypte · eCTD v3.2.2 · EG M1 Autorité égyptienne du médicament (EDA) · En vigueurEG
Préqualification OMS · eCTD v3.2.2 · WHO M1 Unité de préqualification de l'OMS (PQT) · En vigueurWHO
République de Corée · eCTD v3.2.2 Ministère de la Sécurité des Aliments et des Médicaments (MFDS, anciennement KFDA) · En vigueurKR
Singapour · eCTD v3.2.2 · SG M1 HSA · Health Sciences Authority · En vigueurSG
Suisse · eCTD v3.2.2 Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) · En vigueurCH
Taïwan (Chine) · eCTD v3.2.2 · TW M1 Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) · En vigueurTW
Bosnie-Herzégovine · eCTD v3.2.2 · EU M1 Agence des médicaments de la BiH (ALMBIH) · En vigueurBA
Jordanie · eCTD v3.2.2 JFDA (Administration jordanienne des aliments et médicaments) · En vigueurJO
Tunisie · eCTD v3.2.2 · TN M1 Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) · En vigueurTN
Ukraine · eCTD v3.2.2 · UA M1 Centre d'expertise d'État du ministère de la Santé (DEC) · En vigueurUA