v4.0
eCTD v4.0 en el mundo
Cada mercado con un documento oficial eCTD v4.0, enlazado a su página de país y estado del documento.
eCTD v4.0 en el mundo
Australia · eCTD v4.0 TGA · Administración Australiana de Productos Terapéuticos · En vigorAU
Brasil · eCTD v4.0 ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) · En vigorBR
Canadá · eCTD v4.0 Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) · En vigorCA
China · eCTD v4.0 Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE), NMPA · En vigorCN
Estados Unidos · eCTD v4.0 FDA · Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. · En vigorUS
Japón · eCTD v4.0 MHLW · PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos) · En vigorJP
Unión Europea · eCTD v4.0 EC · EMA (Comisión Europea y Agencia Europea de Medicamentos) · En vigorEU
Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) · eCTD v4.0 La SFDA (Arabia Saudita) lidera la Especificación GCC Module 1 · En vigorGCC
República de Corea · eCTD v4.0 Ministerio de Seguridad de los Alimentos y los Medicamentos (MFDS, anteriormente KFDA) · En vigorKR
Singapur · eCTD v4.0 HSA · Health Sciences Authority · En vigorSG
Sudáfrica · eCTD v4.0 SAHPRA · Autoridad Sudafricana de Productos de Salud · En vigorZA
Suiza · eCTD v4.0 Instituto Suizo de Productos Terapéuticos (Swissmedic) · En vigorCH
Jordania · eCTD v4.0 JFDA (Administración Jordania de Alimentos y Medicamentos) · En vigorJO