V4.0
eCTD 施行中市場
eCTD v4.0 の現在の実施段階で市場をグループ化。日程には信頼度バッジが付き、行を展開すると完全なタイムラインが出ます。
eCTD 施行中市場
UAウクライナ保健省国家専門センター(DEC)施行中ICH ロードマップ2025-08-18 から
- 技術試験
- 2024-05-01 → 12-31
- 任意受理
- 2025-01-01 → 08-17(二形式の移行期)
- 義務化
- 2025-08-18 から(新規承認)
- 義務範囲
- 承認申請・再登録・変更。ただし「真正性」(命令 1391)および「承認」(命令 1245)手続きは対象外