V4.0
Mercados eCTD En vigor
Mercados agrupados por su fase actual de implementación del eCTD v4.0. Las fechas llevan insignia de confianza; despliegue una fila para ver la cronología completa.
Mercados eCTD En vigor
UAUcraniaCentro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud (DEC)En vigorHoja de ruta ICHDesde el 18 ago 2025
- Piloto técnico
- 1 may – 31 dic 2024
- Voluntario
- 1 ene – 17 ago 2025 (transición de doble formato)
- Obligatorio
- Desde el 18 ago 2025 (nuevas autorizaciones)
- Alcance obligatorio
- Registros, reregistros y cambios; excepto los procedimientos de «autenticidad» (orden n.º 1391) y «reconocimiento» (orden n.º 1245)
tnTúnezAgencia Nacional del Medicamento y Productos de Salud (ANMPS)En vigorHoja de ruta ICH1 jun. 2026
- Piloto técnico
- Pruebas del portal desde oct. 2025
- Voluntario
- 1 abr. – 31 may. 2026 (eCTD o eSubmission)
- Obligatorio
- 1 jun. 2026 · baseline renovaciones 1 ene. 2027
- Alcance obligatorio
- Nuevas AMM, renovaciones, variaciones y transferencias; reenvío del backlog antes del 31 dic. 2026 (expedientes 2025) / 31 mar. 2027 (expedientes 2026), o se pierde la fecha de prioridad original